PCAB applis tiêu chí để xác định chất lượng cao thuốc compounders
Tuy nhiên, điều mà ban quản lý dược phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ đã nhanh chóng nhận thấy là nhân viên NECC không tuân thủ luật pháp quy định hợp chất dược phẩm, cũng như không tuân thủ các phương pháp tốt nhất để đảm bảo chất lượng hợp chất và vô sinh.
Những người kê đơn và bệnh nhân có thể hiểu được một cách dễ hiểu về những hiểu lầm về tất cả các nhà thuốc kết hợp. Theo đuổi những mối quan tâm đó, yêu cầu dược sĩ, dược sĩ sinh viên và kỹ thuật viên dược phẩm tự giữ nguyên tiêu chuẩn cao nhất cho việc kết hợp. Một cách tuyệt vời để cho thế giới thấy bạn và đồng nghiệp của bạn đang làm như vậy là kiếm được chứng nhận hợp chất thuốc.
Giới thiệu về sự công nhận của PCAB
Hội đồng công nhận hợp chất dược phẩm đã xem xét và chứng nhận nhân sự, cơ sở vật chất và thủ tục tại hơn 100 nhà thuốc hỗn hợp của Mỹ tại 38 tiểu bang kể từ năm 2006. Nó thu hút kiến thức chuyên môn và tài trợ từ
- Trường đại học Apothecaries Mỹ
- Hiệp hội dược sĩ cộng đồng quốc gia
- Hiệp hội dược sĩ Mỹ
- Liên minh quốc gia về các hiệp hội dược phẩm tiểu bang
- Học viện quốc tế về dược sĩ hợp chất
- Hiệp hội truyền trang chủ quốc gia
- Hiệp hội dược phẩm quốc gia
- Dược điển Hoa Kỳ
Chứng nhận PCAB chỉ ra rằng nhân viên tham gia vào việc ghép lãi có đào tạo thích hợp và liên tục trong việc chuẩn bị liều lượng tùy chỉnh; nhà thuốc tây sử dụng nguyên liệu dược phẩm hoạt tính chất lượng cao và vật liệu không hoạt động; và rằng tất cả các quy trình gộp đều được ghi chép đầy đủ và được thực hiện phù hợp với các công thức đã được thiết lập.
Đáng kể, các trung tâm y tế Cựu chiến binh chỉ có thể ký hợp đồng với các hiệu thuốc được PCAB công nhận.
PCAB đã công nhận các hoạt động pha chế thuốc vô trùng và không tiệt trùng nhưng không xác nhận cho các hoạt động dược phẩm hạt nhân hoặc các hiệu thuốc bên ngoài Hoa Kỳ.
NECC không được công nhận bởi PCAB.
Độc giả đã thuyết phục họ và những người kê toa và bệnh nhân mà họ phục vụ sẽ được hưởng lợi từ việc công nhận thu nhập có thể chuyển sang hướng dẫn sử dụng PCAB và ứng dụng trực tuyến.
Nó bắt đầu với đúng người
Một nhà thuốc được công nhận bởi PCAB, theo hội đồng quản trị, phải chứng minh rằng "tất cả các nhân viên liên kết với lãi kép ... đều có thẩm quyền thực hiện nhiệm vụ được giao." Điều này áp dụng cho các dược sĩ giám sát, dược sĩ của nhân viên, dược sĩ sinh viên được giao nhiệm vụ kết hợp và kỹ thuật viên dược phẩm. Thể hiện năng lực yêu cầu cho thấy rằng các nhân viên nắm giữ tất cả giấy phép, giấy chứng nhận, thông tin đăng nhập và đăng ký có liên quan. Vào ngày 1 tháng 1 năm 2015, tất cả các kỹ thuật viên phức tạp tại các hiệu thuốc được công nhận phải được chứng nhận.
Sau đó, bạn cần tiêu chuẩn, thiết bị và tài liệu
Nhân viên dược phẩm cũng cần phải tuân thủ tài liệu về hợp chất không tương thích USP 795 và tiêu chuẩn hợp chất vô trùng USP 797. Điều này có nghĩa là ghi chép các quy trình vận hành tiêu chuẩn trên giấy hoặc trong máy tính và lưu giữ hồ sơ cho phép liều lượng phù hợp với từng bệnh nhân.
Hiệu thuốc cũng phải có nhật ký về cách thức và thời điểm cổ phiếu được luân chuyển, thiết bị được làm sạch và hiệu chỉnh, và các vật liệu được kiểm tra về chất lượng và độ tinh khiết. Các nhà thuốc tìm kiếm chứng chỉ PCAB cũng cần chứng minh rằng họ chỉ hợp chất với API và các tài liệu khác đáp ứng tiêu chuẩn của USP và Quốc gia , liệt kê tất cả API trên nhãn sản phẩm và duy trì chứng chỉ phân tích và bảng dữ liệu an toàn vật liệu cho từng chất họ sử dụng.
Một yêu cầu quan trọng đối với việc tuân thủ đầy đủ USP 797 và chứng nhận PCAB là các nhà thuốc kết hợp các loại thuốc có nguy cơ cao đối với sức khỏe của bệnh nhân nếu chúng bị ô nhiễm phải có phòng sạch đáp ứng tiêu chuẩn ISO-8. PCAB nhấn mạnh rằng việc sử dụng các thiết bị điển hình hơn như cách ly các chất cách ly vô trùng không phải lúc nào cũng đủ để đảm bảo tính vô trùng.
Phí hàng năm
Sự công nhận của PCAB phụ thuộc chủ yếu vào kết quả kiểm tra tại chỗ, trong đó người đánh giá xác nhận trình độ nhân sự, thiết bị và phương tiện kiểm tra, và đảm bảo tính chính xác của hồ sơ và tài liệu. Các nhà thuốc áp dụng cho việc công nhận ban đầu hoặc công nhận phản hồi phải trả toàn bộ chi phí của mỗi lần kiểm tra.
Các hiệu thuốc cũng trả phí đăng ký một lần và lệ phí hàng năm dựa trên khối lượng gộp.